Domaine d'application de la loi

§ 1 Champ d'application

(1) Cette loi s'applique lorsque des produits de Tie Solution GmbH sont mis sur le marché, exposés ou utilisés pour la première fois dans le cadre d'une activité commerciale.
(2) La présente loi ne s'applique pas aux

1. Antiquités,
2. produits d'occasion qui doivent être réparés ou remis à neuf avant leur utilisation, à condition que l'opérateur économique informe suffisamment la personne à qui ils sont remis,
3. produits exclusivement destinés à être utilisés à des fins militaires en raison de leur conception,
4. Aliments, aliments pour animaux, plantes et animaux vivants, produits d'origine humaine et produits végétaux et animaux liés directement à leur reproduction future,
5. Dispositifs médicaux au sens de l'article 2, point 1, du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil (JO L 117 du 5.5.2017, p. 1 ; JO L 117 du 3.5.2019, p. 9 ; JO L 334 du 27.12.2019, p. 165), modifié par le règlement (UE) 2020/561 (JO L 130 du 24.4.2020, p. 18), dans leur version en vigueur, ainsi qu'au sens de l'article 2, point 2, du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (JO L 117 du 5.5.2017, p. 176 ; JO L 117 du 3.5.2019, p. 11 ; JO L 334 du 27.12.2019, p. 167), dans leur version en vigueur,
6. Enveloppements tels que les récipients sous pression mobiles, les emballages et les réservoirs pour le transport de marchandises dangereuses, dans la mesure où ils sont soumis à des réglementations de transport, et
7. Produits phytopharmaceutiques au sens de l'article 2, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil du 21 octobre 2009 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil (JO L 309 du 24.11.2009, p. 1; JO L 45 du 18.2.2020, p. 81), modifié pour la dernière fois par le règlement (UE) 2019/1009 (JO L 170 du 25.6.2019, p. 1).

(3) Les dispositions de la présente loi ne s'appliquent pas dans la mesure où
1. il existe des dispositions spécifiques dans d'autres textes législatifs concernant les produits couverts par la présente loi et
2. ces autres textes législatifs réglementent de manière concrète certains aspects de la mise sur le marché.
(4) Dans le cadre des dispositions de la Convention des Nations unies sur le droit de la mer du 10 décembre 1982 (BGBl. 1994 II S. 1799), la présente loi s'applique également dans la zone économique exclusive.
Loi sur la mise à disposition de produits sur le marché * (loi sur la sécurité des produits – ProdSG)

§ 2 Définitions

Au sens de la présente loi,
1.Accréditation la confirmation par un organisme d'accréditation national que l'organisme d'évaluation de la conformité satisfait aux exigences définies dans les normes harmonisées et, le cas échéant, aux exigences supplémentaires, y compris celles des systèmes d'accréditation sectoriels pertinents, pour effectuer une activité d'évaluation de la conformité spécifique,
2. Exposer, installer ou présenter des produits à des fins publicitaires,
3. Exposant, toute personne physique ou morale qui expose un produit,
4. Mise à disposition sur le marché de l'Union, toute fourniture d'un produit à titre onéreux ou gratuit en vue de sa distribution, de sa consommation ou de son utilisation sur le marché de l'Union dans le cadre d'une activité commerciale,
5. Utilisation prévue
a) l'utilisation pour laquelle un produit est destiné selon les indications de la personne qui le met sur le marché, ou
b) l'utilisation courante qui découle de la conception et de la réalisation du produit,
6. Mandataire toute personne physique ou morale établie dans l'Union européenne et mandatée par écrit par le fabricant pour accomplir en son nom certaines tâches en vue de la mise en conformité avec les dispositions harmonisées de l'Union européenne ou les exigences de la présente loi.
7. Marquage CE le marquage par lequel le fabricant déclare que le produit est conforme aux exigences applicables énoncées dans les dispositions harmonisées de l'Union européenne qui prescrivent l'apposition du marquage CE,
8. Importateur toute personne physique ou morale établie dans l'Union européenne qui importe un produit.

9. L'importation est la première mise à disposition d'un produit provenant d'un pays tiers sur le marché de l'Union; les produits usagés sont traités comme des produits neufs.
10. Risque sérieux qu'un produit présente un risque pour lequel la probabilité d'un danger causant un dommage et la gravité du dommage, sur la base d'une évaluation des risques et en tenant compte de l'utilisation normale et prévisible du produit, nécessitent une intervention rapide des autorités de surveillance du marché, même si le risque n'a pas d'effet immédiat,
11. Prestataire de services de traitement des commandes désigne toute personne physique ou morale qui, dans le cadre d'une activité commerciale, propose au moins deux des services suivants : stockage, emballage, adressage et expédition de produits dont elle n'a pas la propriété, à l'exception des services postaux au sens de l'article 2, point 1, de la directive 97/67/CE du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 1997 concernant des règles communes pour le développement du marché intérieur des services postaux de la Communauté et l'amélioration de la qualité du service (JO L 15 du 21.1.1998, p. 14 ; JO L 23 du 30.1.1998, p. 39), telle que modifiée pour la dernière fois par la directive 2008/6/CE (JO L 52 du 27.2.2008, p. 3), les services de livraison de colis au sens de l'article 2, point 2, du règlement (UE) 2018/644 du Parlement européen et du Conseil du 18 avril 2018 relatif aux services de livraison transfrontaliers de colis (JO L 112 du 2.5.2018, p. 19) et tous les autres services postaux ou de transport de marchandises,
12. Lieu de conformité GS - un organisme d'évaluation de la conformité auquel l'autorité compétente a accordé le droit d'attribuer le marquage GS.
13. Distributeur - toute personne physique ou morale de la chaîne d'approvisionnement qui met un produit sur le marché, à l'exception du fabricant et de l'importateur.
14. norme harmonisée une norme au sens de l'article 2, point 1, sous-c) du règlement (UE) n° 1025/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 relatif à la normalisation européenne, modifiant les directives 89/686/CEE et 93/15/CEE du Conseil ainsi que les directives 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE et 2009/105/CE du Parlement européen et du Conseil, et abrogeant la décision 87/95/CEE du Conseil et la décision n° 1673/2006/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 316 du 14.11.2012, p. 12), telle que modifiée par la directive (UE) 2015/1535 (JO L 241 du 17.9.2015, p. 1),

15. Fabricant toute personne physique ou morale qui fabrique ou fait fabriquer un produit et le commercialise en son nom propre ou sous sa propre marque commerciale ; est également considéré comme fabricant toute personne qui
a) appose son nom, sa marque commerciale ou tout autre signe distinctif sur un produit à des fins commerciales et se présente ainsi comme fabricant, ou
réutilise un produit ou influence les caractéristiques de sécurité d'un produit de consommation et le met ensuite sur le marché
16. Mise sur le marché la première mise à disposition d'un produit sur le marché de l'Union,
17. Évaluation de la conformité - le processus d'évaluation de la conformité aux exigences spécifiques d'un produit, d'un processus, d'un service, d'un système, d'une personne ou d'un lieu.
18. Organisme d'évaluation de la conformité - un organisme qui effectue des activités d'évaluation de la conformité, y compris l'étalonnage, les essais, la certification et l'inspection.
19. Organisme notifié - un organisme d'évaluation de la conformité.
a) l'autorité ayant délivré l'autorisation a délivré l'autorisation d'accomplir des tâches d'évaluation de la conformité conformément aux règlements édictés en vertu de l'article 8, paragraphe 1, qui ont été adoptés pour transposer ou mettre en œuvre des dispositions législatives de l'Union européenne et qui ont été notifiés par l'autorité ayant délivré l'autorisation à la Commission européenne et aux autres États membres de l'Union européenne, ou
b) celle qui a été notifiée en tant qu'organisme notifié par un État membre de l'Union européenne ou un autre État contractant de l'accord sur l'Espace économique européen à la Commission européenne et aux autres États membres de l'Union européenne en vertu d'un acte juridique européen,
20.Notification la notification de l'autorité compétente accordant l'autorisation à la Commission européenne et aux autres États membres de l'Union européenne qu'un organisme d'évaluation de la conformité peut effectuer des tâches d'évaluation de la conformité conformément aux règlements édictés en vertu de l'article 8, paragraphe 1, pour la mise en œuvre ou l'exécution de la législation de l'Union européenne,
21.Produit un produit, une substance ou un mélange fabriqué par un processus de fabrication,
22.Risque la combinaison de la probabilité d'un danger causant un dommage et de la gravité du dommage potentiel,
23.Retrait du marché toute mesure visant à empêcher la mise à disposition d'un produit se trouvant dans la chaîne d'approvisionnement sur le marché de l'Union,
24.Rappel toute mesure visant à obtenir le retour d'un produit déjà fourni à l'utilisateur final,
25.Produit de consommation un produit neuf, d'occasion ou remis à neuf destiné aux consommateurs ou pouvant être utilisé par les consommateurs dans des conditions prévisibles de manière raisonnable, même s'il n'est pas destiné à eux ; un produit fourni à la consommatrice ou au consommateur dans le cadre d'un service est également considéré comme un produit de consommation
26.utilisable si un produit peut être utilisé conformément à sa destination sans qu'il soit nécessaire d'ajouter d'autres pièces; un produit est également utilisable si
a) Toutes les pièces devant être assemblées sont mises sur le marché par une seule personne,
b) il ne reste plus qu'à l'installer ou à le connecter, ou
c) il est mis sur le marché sans les pièces qui sont normalement achetées séparément et insérées lors de l'utilisation prévue,
27. Utilisation prévisible l'utilisation d'un produit d'une manière qui n'est pas prévue par la personne qui le met sur le marché, mais qui est raisonnablement prévisible.
28.l'opérateur économique est le fabricant, le mandataire, l'importateur, le distributeur, le prestataire de services de fulfillment ou toute autre personne physique ou morale qui est tenue de respecter les obligations liées à la fabrication de produits, à leur mise sur le marché ou à leur mise en service conformément à la réglementation applicable.

Tie Solution GmbH renvoie à la version la plus récente du ministère fédéral de la Justice, dernière version en vigueur.