Zakon o sigurnosti proizvoda - 1a Kvaliteta od tvornice

Područje primjene zakona

§ 1 Područje primjene

(1) Ovaj zakon se primjenjuje kada se proizvodi tvrtke Tie Solution GmbH stavljaju na tržište, izlažu ili prvi put koriste u okviru poslovne djelatnosti.
(2) Ovaj zakon se ne primjenjuje na

1. Antikvitete,
2. korištena proizvoda koja se moraju obnoviti ili popraviti prije upotrebe, pod uvjetom da gospodarski subjekt obavijesti osobu koja ih preuzima na dovoljan način,
3. proizvode koji su po svojoj konstrukciji isključivo namijenjeni za uporabu u vojne svrhe,
4. Hrana, hrana za životinje, žive biljke i životinje, proizvodi ljudskog podrijetla i proizvodi biljnog i životinjskog podrijetla koji su izravno povezani s njihovom budućom reprodukcijom,
5. Medicinski proizvodi u smislu članka 2. stavka 1. Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i stavljanju izvan snage Direktiva 90/385/EEZ i 93/42/EEZ Vijeća (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.; SL L 117, 3.5.2019., str. 9.; SL L 334, 27.12.2019., str. 165.), koja je izmijenjena Uredbom (EU) 2020/561 (SL L 130, 24.4.2020., str. 18.), u važećem obliku, kao i u smislu članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostici i stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke 2010/227/EU Komisije (SL L 117, 5.5.2017., str. 176.; SL L 117, 3.5.2019., str. 11.; SL L 334, 27.12.2019., str. 167.), u važećem obliku,
6. Okruženja poput pokretnih spremnika pod pritiskom, ambalaže i spremnika za prijevoz opasnih tvari, pod uvjetom da su podložni prometnim propisima, i
7. Sredstva za zaštitu bilja u smislu članka 2. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.; SL L 45, 18.2.2020., str. 81.), koja je posljednji put izmijenjena Uredbom (EU) 2019/1009 (SL L 170, 25.6.2019., str. 1.).

(3) Odredbe ovog zakona se ne primjenjuju u mjeri u kojoj
1.postoje posebne odredbe u drugim propisima koje se odnose na proizvode obuhvaćene ovim zakonom i
2.ti drugi propisi konkretnije reguliraju određene aspekte stavljanja na tržište.
(4) Ovaj zakon se primjenjuje i u isključivom gospodarskom pojasu u skladu s odredbama Konvencije Ujedinjenih naroda o pravu mora iz 10. prosinca 1982. (Službeni list SR Njemačke 1994., II, str. 1799).
Zakon o stavljanju proizvoda na tržište * (Zakon o sigurnosti proizvoda - ProdSG)

§ 2 Definicije

U smislu ovog zakona,
1. Akreditacija je potvrda nacionalnog tijela za akreditaciju da ocjenjivačko tijelo ispunjava zahtjeve utvrđene u usklađenim normama i po potrebi dodatne zahtjeve, uključujući one u relevantnim sektorskim sustavima akreditacije, kako bi obavljalo određenu aktivnost ocjenjivanja sukladnosti,
2. Izdavanje je postavljanje ili prikazivanje proizvoda u svrhu oglašavanja,
3. Izdavatelj je svaka fizička ili pravna osoba koja izdaje proizvod,
4. Dostupnost na tržištu Unije svako plaćeno ili besplatno davanje proizvoda za distribuciju, potrošnju ili uporabu na tržištu Unije u okviru poslovne djelatnosti,
5. Namjenska uporaba
a) uporaba za koju je proizvod namijenjen prema podacima osobe koja ga stavlja na tržište ili
b) uobičajena uporaba koja proizlazi iz konstrukcije i izvedbe proizvoda,
6. Ovlaštenik je svaka fizička ili pravna osoba sa sjedištem u Europskoj uniji koju je proizvođač pisanim putem ovlastio da u njegovo ime obavlja određene zadatke u skladu s relevantnim propisima o usklađivanju Europske unije ili zahtjevima ovog zakona.
7. Označavanje CE oznakom označavanje je kojim proizvođač izjavljuje da proizvod udovoljava primjenjivim zahtjevima utvrđenim u propisima o usklađivanju Europske unije koji propisuju uporabu oznake CE.
8. Uvoznik je svaka fizička ili pravna osoba koja je uspostavljena u Europskoj uniji, a koja stavlja proizvod na tržište.

9. Uvoz prvo stavljanje proizvoda iz treće zemlje na tržište Unije; pri tome se rabljeni proizvodi tretiraju kao novi proizvodi,
10.ozbiljna opasnost da proizvod predstavlja rizik, pri čemu omjer između vjerojatnosti nastanka opasnosti koja uzrokuje štetu i ozbiljnosti štete na temelju procjene rizika i uzimajući u obzir normalnu i predvidljivu uporabu proizvoda zahtijeva brzo djelovanje tijela nadzora tržišta, čak i ako rizik nema neposredan učinak,
11. Ispunjavatelj usluga ispunjavanja je svaka fizička ili pravna osoba koja u okviru poslovne djelatnosti nudi najmanje dvije od sljedećih usluga: skladištenje, pakiranje, adresiranje i slanje proizvoda na koje nema pravo vlasništva, osim poštanskih usluga u smislu članka 2. stavka 1. Direktive 97/67/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 1997. o zajedničkim pravilima za razvoj unutarnjeg tržišta usluga poštanskih usluga u Zajednici i poboljšanje kvalitete usluga (SL L 15, 21.1.1998., str. 14.; SL L 23, 30.1.1998., str. 39.), koja je posljednji put izmijenjena Direktivom 2008/6/EZ (SL L 52, 27.2.2008., str. 3), usluge dostave paketa u smislu članka 2. stavka 2. Uredbe (EU) 2018/644 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. travnja 2018. o prijelaznim uslugama dostave paketa (SL L 112, 2.5.2018., str. 19) i sve ostale poštanske usluge ili usluge prijevoza tereta,
12. GS mjesto za procjenu sukladnosti koje je ovlašteno dodijeliti GS oznaku od strane ovlaštene agencije
13. Trgovac svaka fizička ili pravna osoba u lancu opskrbe koja stavlja proizvod na tržište, osim proizvođača i uvoznika,
14. harmonizirani standard je standard u smislu članka 2. stavka 1. točke c) Uredbe (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, izmjeni Direktiva 89/686/EEZ i 93/15/EEZ Vijeća te Direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke 87/95/EEZ Vijeća i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 316, 14.11.2012., str. 12.), koju je izmijenila Direktiva (EU) 2015/1535 (SL L 241, 17.9.2015., str. 1).

15. Proizvođač je svaka fizička ili pravna osoba koja proizvodi ili razvija proizvod ili ga daje na proizvodnju te ga trži pod vlastitim imenom ili trgovačkim znakom; proizvođačem se smatra i svaka osoba koja
a) poslovno stavlja svoje ime, trgovački znak ili drugi razlikovni znak na proizvod i time se predstavlja kao proizvođač ili
b) ponovno obrađuje proizvod ili utječe na sigurnosna svojstva proizvoda za potrošače i nakon toga ga stavlja na tržište,
16. Stavljanje na tržište je prvo stavljanje proizvoda na tržište Unije.
17. Postupak procjene sukladnosti je postupak procjene jesu li specifični zahtjevi za proizvod, postupak, uslugu, sustav, osobu ili mjesto ispunjeni.
18. Tijelo za procjenu sukladnosti je tijelo koje obavlja aktivnosti procjene sukladnosti, uključujući kalibracije, ispitivanja, certifikacije i inspekcije.
19. Obaviješteno tijelo je tijelo za procjenu sukladnosti.
a) tijelo koje dodjeljuje ovlasti dodijelilo je ovlasti za obavljanje zadaća procjene sukladnosti prema uredbama iz članka 8. stavka 1. koje su donesene radi provedbe ili izvršenja propisa Europske unije, te je obavijestilo Europsku komisiju i druge države članice Europske unije o tome,
b) obavijest koju je jedna država članica Europske unije ili druga država ugovornica Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru obavijestila Europsku komisiju i druge države članice Europske unije kao obavještenu tijelu na temelju europskog pravnog akta,
20. Obavještavanje nadležnog tijela koje dodjeljuje ovlasti Europskoj komisiji i drugim državama članicama Europske unije da ocjeniteljsko tijelo može obavljati zadatke ocjenjivanja sukladnosti u skladu s uredbama koje su donesene u skladu s člankom 8. stavkom 1. za provedbu ili izvršenje propisa Europske unije,
21. Proizvod roba, tvar ili smjesa proizvedena postupkom proizvodnje,
22. Rizik kombinacija vjerojatnosti nastanka opasnosti koja uzrokuje štetu i ozbiljnosti moguće štete,
23. Povlačenje s tržišta svaka mjera koja ima za cilj spriječiti da se proizvod koji se nalazi u lancu opskrbe stavi na tržište Unije.
24. Opoziv svaka mjera koja ima za cilj povrat proizvoda koji je već dostavljen krajnjem korisniku.
25. Proizvod za potrošače je novi, rabljeni ili ponovno obrađeni proizvod namijenjen potrošačima ili koji se može koristiti od strane potrošača pod uvjetima koji su razumno predvidljivi, čak i ako nije namijenjen za njih; proizvod za potrošače također uključuje proizvod koji se potrošaču stavlja na raspolaganje u okviru usluge.
26. upotrebljivo kada se proizvod može koristiti na odgovarajući način bez dodavanja drugih dijelova; proizvod je također upotrebljiv kada
a) svi dijelovi od kojih se sastoji stavljaju se u promet od strane jedne osobe,
b) potrebno ga je samo postaviti ili spojiti.
c) proizvod se stavlja u promet bez dijelova koji se obično nabavljaju zasebno i ugrađuju se u skladu s namjenom
27. predvidljiva uporaba uporaba proizvoda na način koji nije predviđen od strane osobe koja ga stavlja u promet, ali je razumno predvidljiv,
28. Gospodarski subjekt proizvođač, ovlaštenik, uvoznik, trgovac, pružatelj usluga ispunjavanja ili bilo koja druga fizička ili pravna osoba koja podliježe obvezama u vezi s proizvodnjom proizvoda, njihovom dostupnošću na tržištu ili njihovim stavljanjem u pogon u skladu s relevantnim propisima.

Tie Solution GmbH upućuje na najnoviju verziju Saveznog ministarstva pravde, najnovije izdanje.