Gildissvið laga

§ 1 Gildistæmi

(1) Þetta lög eru viðeigandi þegar vörur frá Tie Solution GmbH eru settar á markað, sýndar eða notaðar fyrst í tengslum við atvinnustarfsemi.
(2) Þetta lög er ekki gildandi fyrir

1. Fornfæri,
2. notaðar vörur sem þurfa að vera bættar eða endurunniðar áður en þær eru notaðar, ef viðskiptavinur er nógu upplýstur af því sem þarf að gera.
3. Vörur sem eru eingöngu hannaðar til nota fyrir herskipsstefnu.
4. Fæðutegundir, fóður, lifandi plöntur og dýr, afurðir af mannlegum uppruna og afurðir af plöntum og dýrum sem tengjast beint við framtíðaræxlun þeirra,
5. Læknatæki samkvæmt grein 1. mgr. ákvæðis (EES) 2017/745 Evrópusambandsins og Ráðsins af 5. apríl 2017 um læknatæki, breytingu á tilskipun 2001/83/EB, tilskipun (EB) nr. 178/2002 og tilskipun (EB) nr. 1223/2009 og upphæfingu tilskipana 90/385/EB og 93/42/EB Ráðsins (TJL L 117, 5.5.2017, bls. 1; L 117, 3.5.2019, bls. 9; L 334, 27.12.2019, bls. 165), sem var breytt með tilskipun (EES) 2020/561 (TJL L 130, 24.4.2020, bls. 18), í gildandi útgáfu og samkvæmt grein 2. mgr. ákvæðis (EES) 2017/746 Evrópusambandsins og Ráðsins af 5. apríl 2017 um in vitro greiningu og upphæfingu tilskipunar 98/79/EB og ákvarðans 2010/227/EB Komisarans (TJL L 117, 5.5.2017, bls. 176; L 117, 3.5.2019, bls. 11; L 334, 27.12.2019, bls. 167), í gildandi útgáfu.
6. Þrýstingstæki sem hreyfanleg eru á staðnum, eins og pökkunar og geymsluþankar, fyrir flutning á hættulegum efnum, svo lengi sem þau undirfellur samgöngulögum, og
7. Plöntuvarnarefni í skilningi á grein 1. mgr. greinar 2 í Reglugerð (EB) nr. 1107/2009 Evrópusambandsins og ráðsins af 21. október 2009 um markaðsetningu á plöntuvarnarefnum og upphæðingu ákvæða ráðstefnunnar 79/117/EBE og 91/414/EBE (Tilvitnunargjöld eru gefin í Tbl. L 309, 24.11.2009, bls. 1; Tbl. L 45, 18.2.2020, bls. 81), sem síðast var breytt með Reglugerð (EB) 2019/1009 (Tbl. L 170, 25.6.2019, bls. 1).

(3) Þessi löggjöf er ekki á við umfangsmikla sem hún nær yfir, þar sem
1.öðrum lögum eru til staðar sérstakar ákvæði varðandi vörur sem falla undir þennan löggjafarheimild og
2.þessir aðrir lögheimildir regla ákveðin þætti af markaðssetningu á nákvæman hátt.
(4) Þessi löggjöf er í samræmi við kröfur Sameinuðu þjóðanna um hafrétt frá 10. desember 1982 (BGBl. 1994 II S. 1799) einnig í gildi í efnahagslögsögu.
Lög um framboð vörur á markaði * (Lög um öryggi vöru - ProdSG)

§ 2 Skilgreiningar

Í þessum löggjafarheimildum þýðir
1. Staðfesting frá þjóðlegri staðfestingarstofnun um að samræmisvurderingarstofa uppfylli kröfur sem eru settar í samræmdum staðli og ef þarf, aukakröfur, þar á meðal í viðeigandi greinargerðum staðfestingarkerfa í sérstökum greinum, til að framkvæma sérstaka samræmisvurderingarstörf,
2. Framleiðsla eða sýning á vörum til markaðsetningar,
3. Framleiðandi, hvort sem er einstaklingur eða lögaðili, sem sýnir fram á vöru.
4. Framboð á markaði Sameinuðu þjóðanna er greiðslulaus eða greiðsluskylda afhending vöru til dreifingar, neyslu eða notkunar á markaði Sameinuðu þjóðanna í viðskiptum,
5. Áætluð notkun
a) notkun sem vara er ætluð fyrir samkvæmt upplýsingum þess sem setur hana í umferð eða
b) almenn notkun sem leiðir af gerð og útfærslu vörunnar,
6. Umboðsmaður er hver náttúruleg eða lögaðila persóna sem er í Evrópusambandinu og hefur verið skriflega skipuð af framleiðanda til að taka ákveðin verkefni í hans nafni í samræmi við viðeigandi samræmingarlög Evrópusambandsins eða kröfur þessa laga.
7. CE-merking er merking sem framleiðandi gefur til kynna að vara uppfyllir gildandi kröfur sem eru settar í samræmingarlögum Evrópusambandsins sem krefjast CE-merkingar.
8. Innflytjandi hver náttúruleg eða lögað félagsleg manneskja sem er í Evrópusambandinu og flytur inn vöru.

9. Innflutningur fyrsta skiptið sem vara er sett á markað Dílksríkja frá þriðja landi; notaðar vörur eru meðhöndlaðar eins og nýjar vörur,
10. alvarleg hætta þegar vörur bera áhættu þar sem hlutfall milli líklegleika á áhættu sem veldur skaða og alvarleika skaðans þarf að taka fljótt aðgerðir af markaðsvaldsstofnunum með tilliti til áhættumat og venjulegrar og fyrirsjánlegrar notkunar vörunnar, jafnvel þótt hættan hafi engin bein áhrif,
11. Fullnægtingarþjónusta er hver náttúruleg eða lögaða persóna sem býður upp á að minnsta kosti tvennar þjónustur af eftirfarandi þjónustum í viðskiptum: geymsla, pökkun, heimilisfang og sending vara sem hún á ekki eignarrétt að, nema póstþjónusta í skilningi á grein 1. gr. tilskipunar 97/67/EB Evrópusambandsins og ráðsins af 15. desember 1997 um sameiginlegar reglur fyrir þróun innanmarka póstþjónustu í samstarfi Evrópusambandsins og um að bæta þjónustugæði (L 15, 21.1.1998, bls. 14; L 23, 30.1.1998, bls. 39), sem síðast var breytt með tilskipun 2008/6/EB (L 52, 27.2.2008, bls. 3), pakkaskilaboð í skilningi á grein 2. mgr. reglugerðar (EB) nr. 2018/644 Evrópusambandsins og ráðsins af 18. apríl 2018 um þjónustu á milli landamæra í pakkaskilaboðum (L 112, 2.5.2018, bls. 19) og allar aðrar póstþjónustur eða flutningaþjónustur,
12. GS-stofnun er samræmisvottunarstofnun sem hefur verið veitt heimild af heimildarveitandi stjórnvöldum til að veita GS-merkið.
13. Seljandi hver náttúruleg eða lögaða persóna í birgðakeðjunni sem býður upp á vöru á markaði, nema framleiðandi og innflytjandi,
14. samræmd staðla er staðall í skilningi á grein 2 tölustafur 1 bókstafur c reglugerðar (Evrópusambandsins) nr. 1025/2012 Evrópusambandsins og ráðsins af 25. október 2012 um evrópska staðlaða, breytingu á ráðstefnum 89/686/EEC og 93/15/EEC ráðsins og ráðstefnum 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC og 2009/105/EC Evrópusambandsins og ráðsins og upphæfingu ákvarðanar 87/95/EEC ráðsins og ákvarðanar nr. 1673/2006/EC Evrópusambandsins og ráðsins (L 316, 14.11.2012, bls. 12), sem breytt var með ráðstefnu (Evrópusambandsins) 2015/1535 (L 241, 17.9.2015, bls. 1)

15. Framleiðandi er hver náttúruleg eða lögaðila persóna sem framleiðir eða lætur framleiða vöru og markaðsfærir hana í eigin nafni eða undir eigin vörumerki; Framleiðandi telst einnig hver sem
a) viðskiptalega merkir vöru með nafni sínu, vörumerki eða öðru greinandi merki og gefur sig þar með út fyrir að vera framleiðandi eða
b) endurvinnur vöru eða hefur áhrif á öryggiseiginleika neysluvara og selur síðan á markaðinn,
16. Markaðsfærsla er fyrsta birting vöru á efnahagsbandalagsmarkaði,
17. Staðfestingarvurdering ferlið til að meta hvort sé uppfyllt sérstök kröfur um vöru, ferli, þjónustu, kerfi, einstakling eða stað
18. Staðfestingarvurderingarstofa stofa sem framkvæmir staðfestingarvurderingarstarfsemi, þar á meðal kalibreringar, prófanir, vottanir og skoðanir
19. tilkynnt stofa staðfestingarvurderingarstofa
a) yfirvaldi sem veitir heimild hefur veitt heimild til að taka á sig matarstöðugleika verkefni samkvæmt réttarreglum samkvæmt § 8 mgr. 1 sem hafa verið settar til að framkvæma eða framkvæma lög Evrópusambandsins og sem hafa verið tilkynnt af yfirvaldi sem veitir heimild til Evrópusambandsins og öðrum ríkjum Evrópusambandsins eða
b) sem er tilkynnt hefur verið af einum ríkisstjórnarþegi Evrópusambandsins eða öðrum samningsríki Evrópuráðsins sem tilkynntur aðila samkvæmt evrópskum réttarreglum,
20.Tilkynning um heimild sem gefin er af heimildarstofnun til Evrópusambandsins og annarra ríkja Evrópusambandsins um að samræmd matvinnslustofa geti framkvæmt matvinnsluverkefni samkvæmt reglugerðum sem settar hafa verið til að framkvæma eða framkvæma lagaákvæði Evrópusambandsins samkvæmt grein 8. mgr. 1.
21.Vöru, efni eða blöndu sem framleidd er með framleiðsluferli,
22.Hætta samsetning á líkum á því að hætta geti valdið skaða og alvarleika mögulegs skaða,
23. Afturköllun frá markaði er hver aðgerð sem ætlað er að koma í veg fyrir að vara sem er í birgðum í birgðakeðjunni sé sett á markaði ESB.
24. Afturköllun er hver aðgerð sem miðar að því að fá aftur vöru sem hefur þegar verið veitt endanotanda.
25. Neysluvara er ný, notað eða endurunnin vara sem ætlað er neytendum eða sem neytendur geta notað undir kringumstæðum sem eru fyrirsjáanlegar með hliðsjón af skynsemi, jafnvel þótt hún sé ekki ætluð þeim; neysluvöru telst einnig vara sem er veitt neytendunni í tengslum við þjónustu.
26. Notandi ef vara getur verið notað á réttan hátt án þess að þurfa að setja inn aðrar hluta; vara er einnig notandi ef
a) allir hlutar sem þurfa að vera settir saman eru settir saman af einni manneskju og seldir á markaði,
b) það þarf aðeins að setja það upp eða tengja við, eða
c) það er selt á markaði án hluta sem venjulega eru keyptir sérstaklega og settir inn í það við tilgangsnotkun,
27. fyrirsjáanleg notkun er notkun vöru á hátt sem ekki er ætlað af þeim sem selja hana, en sem er fyrirsjáanleg með hliðsjón af skynsemi,
28. Efnahagslegur aðili framleiðandi, umboðsmaður, innflutningsmaður, söluaðili, fullnægingarþjónusta eða hver annar náttúrulegur eða lögaðili sem er undir skyldum varðandi framleiðslu vara, þeirra framboð á markaði eða þeirra virkjun samkvæmt viðeigandi lögum.

Tie Solution GmbH vísar til nýjustu útgáfu frá Félagsmálaráðuneytinu, núverandi útgáfu.